Samtykke til forskning og behandling – forutsetning eller unødvendig hinder?
Åpent seminar over to dager om etiske og juridiske aspekter ved tre nye lovforslag: Forslag til ny pasientjournallov, Forslag til ny helseregisterlov og Forslag til endring i forskrift om dødsdefinisjonen i relasjon til lov om transplantasjon, sykehusobduksjon og avgivelse av lik m.m.
Arrangører: Bioteknologinemda, Senter for medisinsk etikk ved Universitetet i Oslo og Biotek 2021-prosjektet Personalized cancer medicine
Sted og dato: Ingeniørenes hus i Oslo, 9. desember kl. 12–16.30 og 10. desember kl. 9–18
Møtet er gratis og åpent for alle. Påmelding her på grunn av servering.
Deler av møtet vil foregå på engelsk.
Program 9. desember: Samtykke ved organdonasjon
Tid: 12.00–16.00
Den allmenne tilliten til transplantasjonsvirksomhet er avhengig av en forsvarlig balanse mellom behovet for økt tilgangen til organer og ønsket om sikre prosedyrer som har støtte i befolkningen. I NOU 2011: 21 Når døden tjener livet, foreslås at donasjon hovedsakelig skal bygge på samtykke fra donor, men samtidig at lovens ordning med presumert samtykke bør opprettholdes. Konklusjonen er et resultat av avveiningen mellom avdødes vilje (manglende motstand) og potensielle mottakeres og samfunnets interesser. Forslag til endring i forskrift om dødsdefinisjonen i relasjon til lov om transplantasjon, sykehusobduksjon og avgivelse av lik m.m. går inn for en strengere praktisering av presumert samtykke, og innebærer samtidig en svekkelse av pårørendes rettigheter i donasjons-situasjoner.
12.00–12.10 – Velkommen. Møteleder Jan Helge Solbakk, professor, Senter for medisinsk etikk, UiO og Biotek 2021-prosjektet Personalized cancer medicine
12.10–12.30 – Dagens samtykkepraksis ved organdonasjon fra avdøde. Forholdet mellom nyttehensyn og bevaring av tillit i befolkningen. Dag Wendelbo Sørensen, donoransvarlig lege, OUS Ullevål
12.30–12.50 – NOU 2011:21: Når døden tjener livet – Forslag til nye lover og forskrifter knyttet til organtransplantasjoni. Hans Petter Aarseth, divisjonsdirektør, Helsedirektoratet
12.50–13.10 – Forslag til endrede kriterier for hjernedød ved organdonasjon i Norge. Hege Linnerud Fredø, overlege i nevrokirurgi, OUS Ullevål
13.10–14.00 – Kaffe og diskusjon
14.00–14.30 – Procedures for consent; ethical challenges related to organ donations: from the death bed to the public domain. David Rodríguez-Arias, research fellow at the Institute of Philosophy of the Spanish National Research Council (CCHS-CSIC)
14.30–15.00 – Hvem sine hensyn skal tillegges mest vekt 1: Den døende, de pårørende, de organtrengende og de sykes interesser. Mickey Gjerris, førsteamanuensis, Københavns universitet og medlem av Det Etiske Råd, Danmark
15.00–16.00 – Paneldiskusjon og spørsmål fra salen
Panel: Research fellow David Rodríguez-Arias, overlege Hege Linnerud Fredø, forsker/medisinsk antropolog Anne Hambro Alnæs, divisjonsdirektør Hans Petter Aarseth, førsteamanuensis Mickey Gjerris
Ordstyrer: Sissel Rogne, direktør i Bioteknologinemda
16.00 Slutt
Program 10. desember: Samtykke ved biobank- og helseregisterforskning / Competing informed consent conceptions in biobank and health registry research
Tid: 9.00–18.00
Formålet med Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov er å legge til rette for bedre helse- og omsorgstjenester. Forutsetningen er at helsepersonell gis relevante og nødvendige opplysninger på en rask og effektiv måte, uten at dette går på bekostning av personvernet. Kvalitetsforbedring og pasientsikkerhet forutsetter videre en kunnskapsbasert tilnærming til tjenestene. I lovforslaget sies det hovedformål for de nasjonale helseregistrene er kvalitetsforbedring og forskning. Dette reiser spørsmålet hvordan hensynet og interessene til den enkelte (personvern og pasientsikkerhet) bør avveies i forhold til vitenskapens samfunnets interesser ?
09.00–09.20 – Velkommen. Ola Myklebost, professor, OUS Radiumhospitalet, leder av Biotek 2021-prosjektet Personalized cancer medicine
09.20–09.40 – Samtykke, tillit og personvern i Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov. Sverre Engelschiøn, fagdirektør, Helserettsavdelingen Helse-og omsorgsdepartementet
09.40–10.00 – Samtykke sett fra klinisk praksis. Benedicte Paus, professor og overlege, Avdeling for medisinsk genetikk, Oslo Universitetssykehus, Ullevål
10.00–10.20 – Samtykke sett fra behandling og forskning på den samiske befolkningen. Ketil Lenert Hansen, forsker, Senter for samisk helseforskning, UiT
10.20–10.30 – Registerstruktur, og hvem som skal bestemme den. Erik Boe, professor emeritus, Juridisk fakultet, UiO
10.30–11.00 – Kaffe og diskusjon
11.00–11.15 – Personvern i biobank og helseregisterforskning, norsk lovgivning og forskningsetikk i lys av lovgivningspraksis og forskningsetikk i andre land. Kjetil Rommetveit, forsker, Senter for vitenskapsteori, UiB
11.15–11.30 – Samtykke i helseforskningsloven: Magne Nylenna, direktør, Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
11.15–11.30 – Samtykke, i norsk biobank- og helseregisterforskning, etiske sider: Jakob Elster, seniorrådgiver, Regionale forskningsetiske komiteer, Helse-Sør-Øst
11.30–12.00 – Diskusjon og spørsmål fra salen
12.00–13.00: Lunsj
13.00–13.20 – Samtykke og personvern i registerforskning og helseforvaltning: helse-overvåking, kvalitetsforbedring, planlegging og styring av helsevesenet. Marta Ebbing, avdelingsdirektør ved Folkehelseinstituttet og medlem av Personvernnemnda
13.20–14.00 – Noen grunner til at forslaget til pasientjournallov og ny helseregisterlov ikke bør vedtas. Dag Wiese Schartum, professor, Senter for rettsinformatikk, Juridisk fakultet, UiO
14.00–14.30 – Diskusjon
Competing informed consent conceptions in biobank and health registry research
Tid: 14.30–18.00
14.30–14.40 – Introduction and Chair: Professor Berge Solberg, Institute for Public Heath, NTNU, member of the Norwegian Biotechnology Advisory Board
14.40–15.10 – Dynamic consent: interactive informed consent. Dr. Harriet Teare, HeLEX Centre for Health, Law and Emerging Technologies, Department of Public Health, University of Oxford
15.10–15.30 – Is informed consent in the interest of participants? Professor Vilhjálmur Árnason, Chair of the Centre for Ethics at the University of Iceland
15.30–15.50 – Ethical Endgames: Broad Consent for Narrow Interests; Open Consent for Closed Minds. Professor Jan Helge Solbakk, Centre for Medical Ethics, UiO
16.00–16.20 – Who owns our cells, data or biological samples? Right to know, right to decide, right to withdraw? Professor Bjørn Hofmann, Centre for Medical Ethics, UiO and Gjøvik University College
16.20–17.50 – Coffee/panel debate
Discussion leader: Professor Berge Solberg
Panel: Marta Ebbing, Dag Wiese Schartum, Harriet Teare, Vilhjálmur Árnason, Bjørn Hofmann, Jan Helge Solbakk
17.50–18.00 – Avslutning/Closing remarks. Professor Sissel Rogne, Director, The Norwegian Biotechnology Advisory Board
