Møtested: KS Agenda Møtesenter
Tidspunkt: Tirsdag 8. september 2015 kl. 10.00–17.00
Fra rådet møtte:
Kristin Halvorsen
Bjørn Myskja
Inge Lorange Backer
Petter Frost
Gunnar Heiene
Torolf Holst-Larsen
Bernadette Kumar (gikk kl. 16.00 under sak 96)
Raino Malnes (kom kl. 10.45 under innlegg til sak 94)
Benedicte Paus
Bente Sandvig
Sonja Irene Sjøli
Birgit Skarstein
Varamedlemmer:
Ole Kristian Fauchald
Dag Inge Våge
Forfall:
Arne Holst-Jensen
Nils Vagstad
Fern Wickson
Cathrine Bjorvatn (vara)
Terje Mesel (vara)
May Thorseth (vara)
Observatører:
Ingen
Fra sekretariatet møtte:
Sissel Rogne
Audrun Utskarpen
Hallvard Kvale
Elisabeth Larsen
Truls Petersen
Sigrid Bratlie Thoresen
Unni Taiet Selmer
Møteleder: Kristin Halvorsen
Rekkefølge på sakene: 88, 89, 90, 93, 94, 95, 96, 91, 98, 97
SAK 88/07/15 Godkjenning av innkalling og dagsorden
Vedtak:
Innkalling og dagsorden godkjennes.
SAK 89/07/15 Møteprotokoll for rådsmøtet 17. juni 2015
Sakspapir:
- Utkast til møteprotokoll for rådsmøtet 17. juni 2015
Vedtak:
Møteprotokollen godkjennes.
SAK 90/07/15 Nytt fra departementene og rådsmedlemmene
Ingen orienteringer.
SAK 91/07/15 Regulering av genetisk selvtester til forbrukere
Saksbehandler: Truls Petersen
Sakspapirer:
- Utkast til brev om regulering av genetiske selvtester til forbrukere
- Helsedirektoratet: Bioteknologilovens anvendelsesområde – salg av DNA selvtester til forbrukere, brev av 21.08.2014
- Helsedirektoratet: Salg av genetiske selvtester til forbrukere – informasjon til apotek om bioteknologiloven, brev av 26.05.2015
Vedtak:
Sekretariatet ferdigstiller uttalelsen i tråd med diskusjonen på møtet, og sender den på e-postrunde etter møtet.
SAK 92/07/15 Bruk av genetiske opplysninger utenfor helsetjenesten: Pressen (Evaluering av bioteknologilovens § 5-8)
Saksbehandler: Truls Petersen
Sakspapir:
- Utkast til brev om bruk av genetiske opplysninger utenfor helsetjenesten: pressen
Vedtak:
Saken utsettes.
SAK 93/07/15 Genterapi (Evaluering av bioteknologilovens kapittel 6)
Elisabeth Larsen holdt innledning til saken.
Saksbehandlere: Elisabeth Larsen og Sigrid Bratlie Thoresen
Sakspapir:
- Utkast til brev om genterapi
Vedtak:
Sekretariatet arbeider videre med saken i tråd med diskusjonen på møtet.
SAK 94/07/15 Søknad om klinisk utprøving av CTL019 genterapi
Prof. dr. med. Steinar Aamdal, Avdeling for kreftbehandling og professor og avdelingsleder Gunnar Kvalheim, Avdeling for celleterapi, Radiumhospitalet, holdt innlegg til saken.
Sigrid Bratlie Thoresen holdt innledning til saken.
Saksbehandler: Sigrid Bratlie Thoresen
Sakspapirer:
- Utkast til brev om klinisk utprøving av CTL019 genterapi
- Søknad datert 12.08.2015 om godkjenning av genterapien forelagt Helsedirektoratet og Bioteknologirådet
- Eksempler på samtykkeskjemaer
Vedtak:
Utkast til brev godkjennes med de endringer som fremkom på møtet.
SAK 95/07/15 Målrettet genterapi på kjønnsceller, embryo og befruktede egg
Saksbehandler: Sigrid Bratlie Thoresen
Sakspapir:
- Utkast til brev om målrettet genterapi på kjønnsceller, embryo og befruktede egg
Vedtak:
Sekretariatet arbeider videre med saken i tråd med diskusjonen på møtet.
SAK 96/07/15 Kjerneoverføring/Mitokondriedonasjon
Elisabeth Larsen holdt innledning til saken.
Saksbehandler: Elisabeth Larsen
Sakspapir:
- Utkast til brev om kjerneoverføring/mitokondriedonasjon
Vedtak:
Sekretariatet arbeider videre med saken i tråd med diskusjonen på møtet.
SAK 97/07/15 Forslag til lov om endring av juridisk kjønn
Saksbehandler: Hallvard Kvale
Sakspapirer:
- Saksframlegg, forslag til lov om endring av juridisk kjønn
- Høringsnotat, forslag til lov om endring av juridisk kjønn
Vedtak:
Sekretariatet arbeider videre med saken i tråd med diskusjonen på møtet, og utarbeider utkast til uttalelse.
SAK 98/07/15 Genmodifisert sprøytemiddelresistent soya til import, prosessering, mat og fôr
Saksbehandlar: Audrun Utskarpen
Sakspapir:
- Utkast som kan vere utgangspunkt for svarbrev om sprøytemiddelresistent genmodifisert soya
- Utdrag frå rapporten Sprøytemiddelresistente genmodifiserte plantar og berekraft (Bioteknologinemnda, 2013)
- 56–58 (prioriterte spørsmål)
- 24–33 (miljømessig og økologisk berekraft, først og fremst kapitla 3.1.1.4, 3.1.4, 3.1.5 og 3.2)
- 46 (reglar for sprøytemiddelbruk)
- 35–37 (mattryggleik, sjå først og fremst kapittel 4.1.2)
- Utdrag frå rapporten Sustainability assessment of genetically modified herbicide tolerant crops (Catacora-Vargas, 2014)
- 19 (bevaring av biologisk mangfald)
- 23–26 (verknader av endra sprøyteregime)
- 39 (sprøytemiddelresistent ugras)
- 42 (jorderosjon og pløying)
- 55 (mattryggleik)
- Bakgrunnsnotat om GMO-søknadsbehandlinga i Noreg
Vedtak:
Sekretariatet arbeider vidare med saka i tråd med diskusjonen på møtet.
SAK 99/07/15 Orientering
Det ble orientert om følgende saker:
- Rapport om NIPT fra Sverige
- E-post fra Helse- og omsorgsdepartementet, datert 18.08.2015: Tilbakemelding vedrørende EØS-forhandling om tilpasning til forordning (EU) nr. 1829/2003 om genmodifisert mat og fôr
Kopi av brev fra Helse- og omsorgsdepartementet til Vårt Land, datert 16.07.2015: Klage på avslag om innsyn – Bioteknologirådet
- Seniorrådgiver Anne Forus, Avdeling bioteknologi og helserett, Helsedirektoratet, informerte om Helsedirektoratets evaluering av bioteknologiloven
SAK 100/07/15 Eventuelt
Vedtak:
Intet