Møtested: Hotel Continental
Tidspunkt: Torsdag 11. desember 2014 kl. 10.00–19.05
Fra rådet møtte:
Kristin Halvorsen
Bjørn Myskja
Inge Lorange Backer
Petter Frost
Gunnar Heiene
Arne Holst-Jensen
Torolf Holst-Larsen
Bernadette Kumar (gikk kl. 14.00 etter sak 68)
Raino Malnes
Benedicte Paus
Bente Sandvig
Sonja Irene Sjøli
Nils Vagstad (gikk kl.14.00 etter sak 68)
Fern Wickson
Varamedlemmer:
Cathrine Bjorvatn (gikk kl. 18.20 under sak 71)
Dag Inge Våge
Forfall:
Birgit Skarstein
Ole Kristian Fauchald (vara)
Terje Mesel (vara)
May Thorseth (vara)
Alle som var til stede var stemmeberettiget i saker der det ble fattet vedtak.
Observatør:
Tjaarke Hopen (HOD)
Ola Johnsborg (Helsedirektoratet)
Fra sekretariatet møtte:
Sissel Rogne
Audrun Utskarpen
Hallvard Kvale
Unni Taiet Selmer
Hanna Hagen Bjørgaas
Malene Vågen Dimmen
Ida Kroksæter
Møteleder: Kristin Halvorsen, Bjørn Myskja under sak 70
Rekkefølge på sakene: 65, 66, 67, 68, 69, 70, 72, 71, 73, 74, 75, 76
SAK 65/07/14 Godkjenning av innkalling og dagsorden
Vedtak:
Innkalling og dagsorden godkjennes.
SAK 66/07/14 Møteprotokoll for rådsmøtet 22.–23. oktober 2014
Sakspapir:
– Utkast til møteprotokoll for rådsmøtet 22.–23. oktober 2014
Vedtak:
Møteprotokollen godkjennes.
SAK 67/07/14 Nytt fra departementene og rådsmedlemmene
Ett av rådsmedlemmene orienterte om en aktuell sak.
Vedtak:
Intet
SAK 68/07/14 Genomanalyser (Evaluering av bioteknologiloven
kapittel 5)
Innledninger til saken:
Persontilpasset medisin i helsetjenesten, rapport fra nasjonal utredning 2013/2014:
Professor Gunnar Houge, Senter for medisinsk genetikk og molekylærmedisin, Haukeland universitetssjukehus
Bruk av gentester i klinikk:
Professor Dag Undlien, Avdeling for medisinsk genetikk, Universitetet i Oslo
Forsker, PhD Gun Peggy Knudsen, Avdeling genetikk og miljø, Folkehelseinstituttet
Overlege Ellen Økland Blinkenberg, Senter for medisinsk genetikk og molekylærmedisin, Haukeland universitetssjukehus
Professor Gunnar Houge, Senter for medisinsk genetikk og molekylærmedisin, Haukeland universitetssjukehus
Saksbehandler: Sissel Rogne
Sakspapir:
– Notat basert på Fiskerstrandutvalgets forslag til veileder for bruk av genomsekvensering
Vedtak:
Sekretariatet arbeider videre med saken.
SAK 69/07/14 Regulering av genetiske selvtester (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 5)
Saksbehandlere: Hallvard Kvale og Truls Petersen
Sakspapir:
– Utkast til uttalelse om regulering av genetiske selvtester
Vedtak:
Sekretariatet redigerer utkast til uttalelse i tråd med diskusjonen på møtet. Saken ferdigbehandles på neste møte.
SAK 70/07/14 Fosterdiagnostikk (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 4)
Saksbehandlar: Audrun Utskarpen
Sakspapir:
– Utkast til fråsegn
– Sakspapira til sak 56/06/14 på rådsmøtet 22.-23. oktober
Vedtak:
Sekretariatet redigerer utkast til fråsegn i tråd med diskusjonen på møtet. Saka kjem opp att på neste møte.
SAK 71/07/14 Produkter fra genmodifiserte planter med gener for antibiotikaresistens
Saksbehandlere: Hanna Bjørgaas og Audrun Utskarpen
Sakspapirer:
– Utkast til uttalelse
– Artikkel fra Genialt 4/2009: Ikke-konsistent genteknologilovgivning i Norge
– Sakspapir til sak 60/06/14 på rådsmøtet 22.–23. oktober
Vedtak:
Utkast til uttalelse godkjennes med de endringer som fremkom i møtet.
SAK 72/07/14 Regulering og klassifisering av farmakogenetiske undersøkingar (Evaluering av bioteknologiloven
kapittel 5)
Innleiing ved Sara Bremer, forskar og medisinskfagleg ansvarleg for farmakogenetiske analyser ved Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet.
Saksbehandlar: Malene Vågen Dimmen
Sakspapir:
– Utkast til fråsegn om regulering og klassifisering av farmakogenetiske undersøkingar i klinikk
Vedtak:
Sekretariatet lagar eit kort brev til HOD for å finne ut om grunnane til at det ikkje er utarbeida forskrift. Avhengig av svaret, utarbeidar sekretariatet fråsegn i tråd med diskusjonen på møtet.
SAK 73/07/14 Valg og genetisk testing av sæddonorer (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 2)
Saksbehandler: Hallvard Kvale
Sakspapir:
– Utkast til uttalelse om valg og genetisk testing av sæddonorer
Vedtak:
Sekretariatet redigerer utkast til uttalelse i tråd med diskusjonen på møtet. Saken ferdigbehandles på neste møte.
SAK 74/07/14 Sæddonasjon: Donoranonymitet og donorrekruttering (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 2)
Saksbehandler: Hallvard Kvale
Sakspapir:
– Utkast til uttalelse om donoranonymitet og donorrekruttering
Vedtak:
Sekretariatet redigerer utkast til uttalelse i tråd med diskusjonen på møtet. Saken ferdigbehandles på neste møte.
SAK 75/07/14 Orientering
Det ble orientert om følgende saker:
– Pressemelding fra Klima- og miljødepartementet datert 26.11.2014: Rettslig status for genmodifiserte produkter
– Helse- og omsorgsdepartementet har godkjent at Bioteknologirådet får utsettelse av fristen for levering av evalueringsrapporten om bioteknologiloven. Fristen er utsatt fra 1. juni til 14. august 2015.
SAK 76/07/14 Eventuelt
Vedtak:
Intet